2022年全球肽类药物行业市场现状及发展前景分析 2030年市场规模将达到1419亿美元

肽类药物行业主要公司：凯莱英(002821)、诺泰生物(688076)、翰宇药业(300199)、双成药业(002693)、圣诺生物(688117)、中肽生化、昂博制药等

本文核心数据：细分结构、竞争格局、市场规模

定义：肽是小分子与蛋白质生物制药之间的最佳平衡点

肽是由2至99个氨基酸通过肽键连接而成的短链，可为天然来源或合成来源并被视为生物制剂的子类。肽作为一种独特的药物化合物，分子介于小分子与蛋白质之间，但在生化及治疗上有所不同。作为许多生理功能的内在信号分子，肽为密切模仿自然路径的治疗性干预提供机会，并在人体的多种生理过程(包括激素、神经递质)或在炎症反应中发挥主要作用。

鉴于其具吸引力的药理特征及内在特性，肽代表新型疗法设计的绝佳起点，且其特异性已被证实可转化为良好的安全性、耐受性及对人体的功效性。这方面亦可能为肽与传统小分子相比的主要区别因素。此外，与小分子药物不同，肽疗法因其复杂性及与蛋白质生物制药相似的特性，一般具有较高的进入壁垒。另一方面，与蛋白质生物制药相比，生产成本通常较低及产量通常较高。因此，肽是小分子与蛋白质生物制药之间的最佳平衡点。

发展现状：肽类药物市场稳步发展，中国增速高于全球

近年来，几种肽类药物获得FDA批准，如利拉鲁肽及索马鲁肽，二者均为胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂，适用于治疗2型糖尿病及肥胖症。于2020年，利拉鲁肽药物(Victoza®及Saxenda®)及索马鲁肽药物(Ozempic®及Rybelsus®)的全球销售额分别达到37.3亿美元及35.4亿美元。此外，Ozempic®的创新者NovoNordisk宣布，决定采用14mg口服索马鲁肽(长效GLP-1类似物索马鲁肽的每日一次口服制剂)进入阿尔茨海默病的3期开发试验，这可能成为未得到满足的阿尔茨海默症治疗的一项突破，并进一步拓展GLP-1受体激动剂药物的治疗领域

整个治疗领域已对肽进行研究，反映其在广泛适应症中的潜在效用，尤其是对于代谢病、肿瘤疾病和炎症性肌肉骨骼疾病等慢性病。同时，肽已用于生产肽类疫苗，其被视为传统疫苗的替代品，试图解决接种异质多组分制剂疫苗可能产生的副作用问题。天然肽通常不适合直接用作简便疗法，因为其具有内在不足，包括化学及物理稳定性较差以及循环血浆半衰期较短。在天然肽用作药物时上述问题必须加以解决。该等不足部分已通过缓释制剂成功解决，例如将肽嵌入微球以提高肽的稳定性并缓慢释放肽。根据弗若斯特沙利文的资料，截至2020年底，全球市场约有80种获批肽类药物，约440种处于进行中的临床试验，另有400-600种正在进行临床前研究。此外，肽类药物在全球范围内的市场规模从2016年的568亿美元上升至2020年的628亿美元，年复合增速达到了2.6%。

近年来，美国和欧盟一直占据了全球肽类药物的市场规模;美国的肽类药物市场规模从2016年的340亿美元上升至2020年的361亿美元，年复合增速达到了1.4%;欧盟的市场规模从2016年的98亿美元上升至2020年的102亿美元，年复合增速达到了1%。而中国的肽类药物市场规模则是从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元，年复合增速达到了8%，远远超过了全球增速。

注：1)肽类药物包括胰岛素药物和非胰岛素肽药物;2)欧盟五国包括英国、法国、德国、西班牙及意大利。

前景预测：肽是增长第二快的药物类别，2030年市场规模将达到1419亿美元

近年来，全球医药行业稳健发展;根据弗若斯特沙利文的预测，全球医药市场规模由2016年的11530亿美元增至2020年的12988亿美元，复合年增长率为3.0%，并预计于2025年将达到17114亿美元，复合年增长率为5.7%。其中，肽类药物市场预计于2025年进一步增加332亿美元至960亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为8.8%。特别注意的是，尽管以目前的销售收入计，肽类药物市场仅占全球药物市场总量的一小部分，但肽是增长第二快的药物类别，且预计其市场规模于2030年将达到1419亿美元。

目前，美国及欧盟的肽类药物市场已占全球肽类药物市场的大部分。根据弗若斯特沙利文的预测，美国肽类药物市场将由2020年的361亿美元增至2025年的512亿美元，复合年增长率为7.3%，并进一步增至2030年的718亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为7.0%。于2020年，美国肽类药物市场占全球肽类药物市场的57.4%，预计将维持其于全球肽类药物市场的领先份额，于2030年达到50.6%。

至于欧洲的肽类药物市场(包括英国)为第二大肽类药物市场，于2020年仅占全球肽类药物市场的16.1%，预计将由2020年的102亿美元增至2025年的138亿美元，复合年增长率为6.2%，并进一步增至2030年的185亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为6.1%。

中国的肽类药物市场于2020年仅占全球肽类药物市场的13.6%，但已经以持续高于美国及欧洲市场的速度增长。预计中国的肽类药物市场由2020年的85亿美元增至2025年的182亿美元，复合年增长率为16.3%，并进一步增至2030年的328亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为12.5%。

注：1)肽类药物包括胰岛素药物和非胰岛素肽药物;2)欧盟五国包括英国、法国、德国、西班牙及意大利。

以上数据参考前瞻产业研究院《中国医药中间体行业市场调研与投资预测分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。