来自美国圣地亚哥的消息–Illumina公司（纳斯达克股票代码：ILMN）近日宣布，MiSeqDxIllumina<wbr>MiSeqDx系统获得韩国食品药品安全部(MFDS)批准上市仪器和MiSeqDx Universal Kit已经获得韩国食品药品安全部（MFDS）的产品批准证书。等位基因这次新一代测序（NGS）系统的成功获批标志着Illumina在亚太地区实现全面监管战略的第一步。
“对韩国的临床市场而言，这是一个激动人心的里程碑，”Illumina亚太地区的副总裁兼总经理Tim Orpin说。“MiSeqDx技术使得临床医生能够从基于NGS的基因检测中获得全面而可靠的信息。”
MiSeqDx仪器让用户能够在单台易用的系统上开展NGS，应用于诊断或科研领域。这台仪器专为临床市场设计并经过验证，利用了Illumina业界领先的边合成边测序（SBS）技术，让实验室对他们的结果充满信心。
“Illumina很高兴能获得这个监管批准，”Illumina韩国的业务主管Jason Kang说。“此次获批允许Illumina向韩国的临床实验室提供我们的NGS技术。这也将加速Illumina其他临床产品进入这个市场。”
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