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基于宏基因组新一代测序技术(mNGS)不依赖于传统的微生物培养,直接对临床样本中的核酸进行高通量测序,能够快速、客观的检测临床样本中的多种病原微生物(包括病毒、细菌、真菌、寄生虫),尤其适用于急危重症和疑难感染的诊断。肿瘤检测随着mNGS技术平台的完善和临床研究的增多,mNGS在临床上的运用将越来越广泛。
近日,杰毅生物与全球基因测序领导者因美纳(Illumina)正式签署临床诊断商业合作协议。协议下,因美纳公司将支持杰毅生物基于Illumina公司全球领先的高通量测序诊断技术(NGS)平台上开发用于临床诊断的病原微生物检测试剂盒。同时,双方将围绕合作产品在中国的推广展开深度合作。此次合作凸显了mNGS宏基因组检测对于推动中国病原微生物诊断的发展日益重要!
2019年,世界卫生组织(WHO)发布的“全球十大健康威胁”中,跟感染密切相关的疾病占据6个,临床面临肺炎、脓毒血症、中枢神经系统感染、不明原因发热等现有检测手段无法明确致病病原体的困境,由此带来了严重的医疗、经济和社会负担。感染性疾病的诊疗与防控已成为全球健康焦点问题。
根据双方签订的协议,杰毅生物将基于因美纳公司的NGS平台自主开发临床用于病原微生物检测的试剂盒,包括核酸提取、文库构建以及数据分析软件,并计划向中国药品监督管理局(NMPA)申请监管批准。同时,因美纳将提供二代测序仪器、相关试剂及相应的技术支持。
目前,杰毅生物已自主创新地研发出病原宏基因组全自动建库设备NGSmaster,实现了检测速度最快(比手工产品快8小时)、操作最安全(可放置生物安全柜,一键完成)、检测结果精准(同时覆盖16800多种病原微生物)的mNGS产品解决方案,可为感染性疾病的治疗提供精准诊断支持。
杰毅生物CEO王珺博士表示,“在新冠疫情期间,我们的病原宏基因组产品解决方案驰援武汉,在中国战“疫”主战场——武汉金银潭医院实现了本地化,挽救了不少新冠重症患者的生命。接下来,我们将加快mNGS检测试剂盒在中国的报证进度,并将以提高病原分子诊断时效性、检测设备自动化为理念,与合作伙伴一道推动病原微生物精准诊疗时代的来临!”
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