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2931520068 发表于 2021-12-20 11:19:17
加利福尼亚州圣迭戈——2020年1月13日，全球DNA测序和芯片技术的领先企业Illumina（纳斯达克股票代码：ILMN），与全球药物和诊断技术的领先企业罗氏，共同宣布建立一项长达15年的非排他合作关系，该合作致力于拓宽基于新一代测序技术（NGS）开发的肿瘤检测方案的临床应用。全基因组关联分析随着我们对肿瘤驱动基因的进一步了解，NGS有望从本质上改变肿瘤的风险预防、早筛、诊断、治疗和监测。
双方得以基于此次协议进行优势互补，共同拓宽NGS在肿瘤诊疗领域的全球化应用。Illumina将授权罗氏基于NextSeq™550Dx测序系统以及未来产品组合中的Dx测序系统（包括即将到来的NovaSeqDx系统），开发和分销体外诊断（IVD）检测方案。罗氏将基于TruSight Oncology 500(TSO 500)泛癌种基因检测试剂盒开发伴随诊断（CDx）方法，双方并未披露该项合作的具体财务条款。
在此项IVD协议的条款中，罗氏将基于NextSeq™550Dx测序系统开发、制造和销售适用于组织和血液检测的AVENIO体外诊断试剂，Illumina将继续负责销售NextSeq™550Dx测序系统和核心检测试剂。该项协议中有关伴随诊断的相关条款显示，基于NextSeq™550Dx测序系统，Illumina和罗氏未来将利用TSO500试剂盒针对已有和在研的靶向治疗方案，开发相应的伴随诊断方法。Illumina将在此项合作中负责相关的开发与报证的流程，并继续生产、供应和销售TSO 500试剂盒，而罗氏公司将负责对建立伴随诊断方法提供相应的支持和法规文件。
Illumina公司CEO Francis deSouza指出，“我们很高兴罗氏选择了Illumina的测序系统用以加速拓宽IVD肿瘤检测在临床的应用。这项合作进一步加强了我们推动扩展TSO 500成为具有伴随诊断方案的通用型泛癌种基因检测试剂盒辅助肿瘤诊疗的战略。我们通过近期建立与一系列药物和诊断公司的合作关系，拓宽NGS检测的可及度，进一步提高患者的获益。”
Illumina的TSO 500是一款适用于泛癌种的肿瘤基因检测试剂盒，全面覆盖已知和潜在的肿瘤生物标志物。TSO 500通过检测肿瘤样本中的DNA和RNA来识别驱动肿瘤进展的关键体细胞变异，例如小型DNA突变、融合和剪接变异。用于伴随诊断时，TSO 500有望找出可能从靶向治疗中获益的癌症患者，从而让全球范围内更多的癌症患者接受更有针对性的治疗。作为Illumina肿瘤系列的主打产品，TSO 500将促进更多的实验室以去中心化的模式开展全面的癌症基因组分型检测，同时结合Illumina的诊断测序系统，获得准确且可重复的结果。
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