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三类医疗器械是高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一手资源代办医疗器械资质，有长期在业内的办事人员，服务过多家企业，对办理流程及审核规则烂熟于心，特殊渠道办理，加急审核等，可提供人员及仓储地址，走量价格。。快速下证，有绿色通道加急办理，实力包过！不成功不收取任何费用！ 第三类医疗器械有哪些? 用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波**仪、医用核磁共振成像设备、线**设备、线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、设备等。 办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及要求是哪些呢 办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料 （1）营业执照副本复印件； （2）公章； （3）房产证明、租赁合同； （4）法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件； （5）经营场所平面图，库房平面图。 三、办理三类医疗器械经营许可证的要求 （1）场地和库房面积要求：与经营场所经营规模相适应。 （2）质量管理人要求：大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。 （3）质量管理人专业要求：医疗器械相关专业，比如：医学、药学、生物工程、护理学等。
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