特殊化妆品如何注册？

sddy008 · 发表于 2021-8-24 15:54:24

女生收纳篮子中一定有美白、防晒、淡斑等功效的护肤品，如果拿起来仔细看的话，这些护肤品瓶子上都有化妆品注册备案号。就我国最新的《化妆品监督管理条例》和《化妆品注册备案管理办法》规定，化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。CIO合规保证组织小编今天带大家整理像防晒霜、淡斑精华这类特殊化妆品的注册指南。

1、哪些产品列为特殊化妆品

用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。
2、申请国产特殊化妆品需要符合哪些条件？

（一）是依法设立的企业或者其他组织；
（二）有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系；
（三）有化妆品不良反应监测与评价能力。

3、申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交下列资料。

（一）注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式；
（二）生产企业的名称、地址、联系方式；
（三）产品名称；
（四）产品配方或者产品全成分；
（五）产品执行的标准；
（六）产品标签样稿；
（七）产品检验报告；
（八）产品安全评估资料。

4、化妆品产品名称合规性

化妆品名称一般应当由商标名、通用名、属性名组成。名称顺序一般为商标名、通用名、属性名。

化妆品命名禁止使用下列内容：
（一）虚假、夸大和绝对化的词语；
（二）医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语；
（三）医学名人的姓名；
（四）消费者不易理解的词语及地方方言；
（五）庸俗或带有封建迷信色彩的词语；
（六）已经批准的药品名；
（七）外文字母、汉语拼音、数字、符号等；
（八）其他误导消费者的词语。
前款第七项规定中，表示防晒指数、色号、系列号的，或注册商标以及必须使用外文字母、符号表示的除外；注册商标以及必须使用外文字母、符号的需在说明书中用中文说明，但约定俗成、习惯使用的除外，如维生素C。

5、化妆品标签要求

化妆品标签应当标注下列内容：
（一）产品名称、特殊化妆品注册证编号；
（二）注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；
（三）化妆品生产许可证编号；
（四）产品执行的标准编号；
（五）全成分；
（六）净含量；
（七）使用期限、使用方法以及必要的安全警示；
（八）法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。
化妆品标签禁止标注下列内容：
（一）明示或者暗示具有医疗作用的内容；
（二）虚假或者引人误解的内容；
（三）违反社会公序良俗的内容；
（四）法律、行政法规禁止标注的其他内容。

CIO合规保证组织，专注于研究医药监管科学，为企业转型升级提供法律咨询、项目论证、化妆品注册备案、生产经营许可资质申请、GMP审计等服务，为化妆品全周期持续护航。

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