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市场上目前已经兴起各种干细胞疗法，真正获批的干细胞产品有多少？
与火热市场形成对比的是，今年1月，我国首款干细胞治疗药品才获批上市。专家解释，有些疾病适合用干细胞治疗，有些疾病可能不适合，不要为了商业化把它说成“包治百病”，公众需要了解干细胞的真正用途、正规渠道以及安全边界。
干细胞药品和技术为何迟迟难以落地应用？4月24日至27日，以“创新转化?百姓可及”为主题的2025博鳌干细胞产业大会在海南博鳌召开。会议围绕干细胞技术、药物和产业化等议题展开深入探讨，来自政府部门、高校、科研机构、医疗卫生单位和企业的近千名代表参会。业内人士如何看待干细胞治疗，从科研到市场应用还有多远？
4月24日至27日，2025博鳌干细胞产业大会在海南博鳌召开，图为开幕式现场。本文图片均为? 活动主办方供图
何为干细胞
什么是干细胞？它是维持机体正常运行的重要细胞类型，具备自我更新、自我复制能力，并且能够分化形成身体内各种功能细胞。
如果干细胞不能正常自我更新，身体就会出现各种疾病——如造血干细胞缺失，会造成贫血；干细胞异常更新、增殖以及无法正常分化出功能细胞，会导致肿瘤。机体衰老，被认为与干细胞数量减少、功能减退相关，因为无法持续产生正常细胞。
“未来，我们可以通过补充外源干细胞来治疗疾病。”中国科学院院士、同济大学生命科学与技术学院院长高绍荣表示，干细胞可以解决传统手术或化学药物无法解决的问题。
中国工程院院士、原中国药科大学副校长王广基也指出，干细胞未来在免疫调节、组织修复和抗炎方面有广阔发展前景。
目前，在临床试验中应用较多的干细胞类型包括间充质干细胞、神经干细胞、胚胎干细胞和诱导多能干细胞等，主要来源为脐带、脂肪、骨髓、皮肤等组织。
目前市场上已经兴起各种干细胞疗法，但真正获批的干细胞产品极少。今年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病，这是我国首款获批的干细胞治疗药品。
根据前瞻产业研究院数据，截至2024年10月，我国共受理了148例干细胞药物获临床研究申请（IND），其中106例已获批。其中，间充质干细胞药物合计78例，占比73.6%，是干细胞药物研发主要的细胞类型。
目前，我国在干细胞临床研究及转化应用方面采取“双轨制”：一是药物路线，企业完成动物实验后，条件符合者可以向国家药监局申请开展临床试验；二是技术路线，医疗机构向国家卫健委申请备案并获批后，方可开展临床研究。
大会会场外设有干细胞相关企业的展位。
从研究到转化，卡在哪？
从基础研究到临床应用，中国干细胞发展到了什么阶段？
同济大学附属东方医院名誉院长、上海干细胞临床转化研究院院长刘中民表示，从基础研究来看，中国发表论文和专利的数量在国际上仅次于美国；但在转化应用方面，中国进入临床研究的项目占比不高，尤其是进入二期、三期临床的比例更低。谈及转化瓶颈，刘中民指出，首先是起步较晚，其次审批路径不同，再者干细胞生产制备相当复杂。
刘中民提到，一些企业虽成功通过干细胞药物的审批，但因单批次细胞数量不足以满足临床试验需要，无法开展全程临床试验，若更换细胞批次又需重新申报。
此外，大多数医院临床研究需要从企业采购细胞，若企业提供的不是同一批次的新鲜细胞，临床结果难以重复，难以形成大样本的临床研究资料和疗效判定。
尽管当前采用“双轨制”推动干细胞研究与转化，最终仍需实现“并轨”。目前，同济大学和东方医院已经打通转化路径。刘中民介绍：“我们拥有基础研究团队、生产制备和质控质检体系，所有细胞都由我们提供，规避了外来细胞批次不统一或来源不明等问题。干细胞直接心肌注射治疗心梗后心衰的临床研究已通过国家药监局IND（临床试验申请）审批，正在开展临床试验。”
上海同金干细胞科技有限公司即为这样一家聚合多功能的平台，总经理于宁妮表示，干细胞从实验室走向市场仍存在巨大鸿沟，其间需要大量动物、临床实验数据验证其安全性和有效性，同时要具备大批量生产能力。
产业发展挑战
干细胞从科研到应用还有多远？
2020年开始施行的《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第十九条规定，先行区医疗机构可以在先行区进行干细胞、免疫细胞治疗、单抗药物、基因治疗、组织工程等新技术研究和转化应用。今年2月1日，博鳌乐城《生物医学新技术转化应用实施办法(暂行)》正式施行，首批3个干细胞技术项目落地，这是国内首次允许干细胞技术临床收费应用，开启了干细胞技术临床应用的“破冰之旅”。东方医院专家团队参与并承担了2个临床研究项目。
临床研究只运用于少数病人，最终要转化为药品才能普及。刘中民坦言，把干细胞变成老百姓可及的产品还有很长的路。刘中民也提到，从抗衰美容到抗癌救命，市场上“干细胞治疗”说法层出不穷，公众需要了解干细胞的真正用途、正规渠道以及安全边界，监管部门也要清楚其科学属性和能否在老百姓层面上推广普及。
“我国干细胞发展仍处于0到1的阶段。现在通过备案制适度放开，干细胞产业迎来了窗口期。”高绍荣表示，产业发展需要政策支持，也要强有力的监管。“干细胞不是包治百病。有些疾病适合用干细胞治疗，有些疾病可能不适合，不要为了商业化把它说成包治百病，理解治疗机制和作用是关键。”
关于干细胞产业发展面临的挑战，专家学者们都提到了安全问题。
欧洲科学院院士、苏州大学转化医学研究院院长时玉舫强调，要加强顶层设计，避免无序发展，应建立完善的投资评估体系，对干细胞项目的技术成熟度、临床转化潜力、市场前景等进行科学量化评估，避免盲目跟风投资；同时引导资本向基础研究、中试平台建设等产业链关键环节倾斜，保障项目全周期资金稳定。
高绍荣认为，干细胞的来源、制备和质检需要有严格标准。刘中民持有类似观点，“输入最有活性、最有效的细胞，是细胞药物的基本标准”，若细胞过度分化或污染，其功能和质量将大打折扣，因此必须规范生产工艺、统一试剂和耗材标准；另一方面，干细胞产出的成活率通常在90%，而当前的质检体系难以筛出不合格细胞，因此质检手段和能力亟待提升。总之，“最重要的是保证细胞源头安全。”
关于干细胞产业高质量发展，刘中民建议：一是把控门槛，不是所有病人都适合干细胞治疗，也不是所有医疗机构都有能力使用干细胞，需要进行评估；二是完善政府监管体系，覆盖全产业链条。

1905电影网专稿 2024年春节档预售票房火爆进行中！与此同时，中国电影市场2023年第四季度全国电影剧本备案、立项名单，新鲜出炉。

根据国家电影局公示信息显示，2023年第四季度（10月至12月），全国备案各类影片数量共761部。其中，故事影片备案数量580部；动画电影备案39部；纪录影片备案29部；科教影片备案97部；特种影片备案5部；合拍影片备案11部。

本季度备案影片类型丰富，真人电影方面《误杀3》、《反贪风暴6》、《传说》等续集电影引人关注。动画电影方面，《小妖怪的夏天》《少年歌行》《妲己》《三国第一部争洛阳》等片，均有IP加持。纪录电影中，张杰演唱会大电影《张杰曜北斗巡回演唱会》引发热议。

真人电影重点备案影片

误杀系列电影第三部《误杀3》，由陈思诚担任大股东的北京壹同传奇影视文化有限公司送审备案。李鹏、武文静担任影片编剧。此前，李鹏也参与了《误杀1》、《误杀2》的编剧工作。

影片故事梗概：富豪郑炳瑞邀请老师李慧萍为8岁女儿婷婷庆祝生日，期间婷婷被绑架。警官张景贤带队侦办绑架案，消息泄露，在绑匪威胁下，郑李二人只能甩掉警察自己营救婷婷。随着深入调查，所有真相逐渐揭开

该片编剧为林德禄，电影故事梗概：香港廉政公署的陆志廉受了重伤，身体残缺而隐居，主脑雷神的犯罪集团，行为特别猖獗，行贿法官，诈骗市民，杀人灭口等等，更在虚拟货币的牌照立法，牟取利益，陆志廉要再度出击。

目前，反贪风暴系列前五部作品合计票房21.72亿元。该系列第五部，曾被宣布为系列最终章。如今故事继续，片方还想进一步发掘IP商业价值。

该片是韩延生命三部曲终章，由韩延执导，彭昱畅、李庚希主演。

影片改编自纪实报道文章，讲述两个青年勇敢的生死约定，拨开命运阴霾，终见生命阳光的故事。

目前，影片已经展开全国大规模业务看片。截至2月5日，该片2024年春节档预售及点映票房已超1600余万元。

《三岔口》故事梗概为：香港，深水埗，酷热的天气，让人们变得躁动不安。为了生活，每个人都在积极奔走。一个偶发的误会，将三个年轻人的命运纠缠在一起。在那个看似平常的夜晚，他们走到了人生抉择的分岔路口

该片编剧葛瑞代表作包括电影《我和我的祖国》中的《前夜》篇、《八佰》、《金刚川》，电视剧《怒晴湘西》等。2005年上映的同名电影由陈木胜执导，由郭富城、吴彦祖、郑伊健、罗嘉良、李心洁主演。目前，新备案的《三岔口》主演阵容尚未官宣。

该片梗概为：生活窘迫的编剧吴鸣带着五岁的儿子漂泊异乡，他用乐观的精神不断温暖着儿子却逐渐忘却了自己最初的梦想，直到冤家周的出现，吴鸣才发现这是幸福来临前的讯号。

冷旭阳是电影《绝世高手》、《温暖的抱抱》的编剧，擅长喜剧剧本写作，创作风格以无厘头与夸张桥段为特点。电影中单亲父亲与儿子的人物设定让人联想到高分温情佳作《当幸福来敲门》。

该片由坏猴子（深圳）影业有限公司备案，讲述了是热心仗义的老刘对朋友有求必应，朋友程东请他帮忙调解自己与铁军的关系，但老刘的帮忙反而让整件事更加错综复杂的故事。

该片曾经入选了第十九届香港亚洲电影投资会入选电影计划名单，并且由宁浩担任监制。编剧徐磊曾自编自导的院线电影《平原上的夏洛克》，曾在2019年上映。

《我是全世界最幸福的宝贝》

该片编剧李鸿其曾主演过《拯救嫌疑人》、《明天你是否依然爱我》、《我在时间尽头等你》、《亲爱的，热爱的》等多部影视剧。其参影视作品以都市爱情片为主，从《我是全世界最幸福的宝贝》故事梗概来看，该片或将聚焦当代年轻女性的生活状态。

值得一提的是2023年9月，李鸿其自编自导的处女作长片《爱是一把枪》在第80届威尼斯电影节上首映，并斩获未来之狮-威尼斯处女作奖。

该片是中影青年电影人计划首期项目之一。该人才计划首期从2023年开始为期三年，投资规模共10亿，计划推出30-50部青年电影人的作品，平均投资金额为2千万。

影片故事梗概为：女友黎晓在被求婚后突然失踪，不知所措的戴振只好通过女友留下的信息和过往去探寻她的踪迹，然而所有线索拼凑出的竟是另外一个截然不同的女孩，神秘的帮手似乎也与黎晓的过去有着千丝万缕的联系。

该片编剧之一袁哲之前是此前高口碑悬疑微短剧《不思异》系列制片人。陈雨桐则参与了网络短剧《山野异事卷贰》、《不思异：辞典3》的编剧工作。从影片故事梗概来看，悬疑元素浓厚。

该片备案公司冬春影业，曾参与过多部现实题材独立电影出品，代表作有《地久天长》、《老兽》等。该片编剧之一康春雷，此前代表作有《永安镇故事集》、《河边的错误》。

该片故事梗概为：在线上团购的冲击下，于文硕承包的菜市场入不敷出，为了维持自己在家中顶梁柱的形象，于文硕把事业的不顺独自咽下，对妻子和女儿撒起了一切都好的谎言，他的隐瞒与强撑，让家庭中隐藏的小问题逐渐浮出水面。

从故事梗概能够看出该片将聚焦当下社会小人物的日常生活，生活气息浓厚。影片主题兼具社会话题度。

该片由联瑞影业申请备案，该片片名极易让观众联想到2022年暑期档公司主出品的《人生大事》。剧集代表作有《完美新娘》等的郭涛担任该片编剧。

影片故事梗概：外卖员老张本和护工牛大姐是一对欢喜冤家，意外的车祸让两人走近，在繁杂冰冷的生活里互相慰藉。只是对于他们来说，爱情这东西太微不足道，人生旅途中只能彼此搀扶走一段，然后各自奔波。

影片故事梗概：十多岁的马继业生活在积贫如苦的大杂院里，从继业记事以来，父母就从事着普通的社会底层工作，而继业一直照顾着瘫痪在床的奶奶。可就在奶奶去世后，突然发生了一系列莫名其妙的事情

时隔多年，闫非、彭大魔再次携手合作。两人首次合作的《夏洛特烦恼》，给不少观众深刻印象。两人第二次合作的《西虹市首富》累计票房高达25.47亿元。

本片备案单位为曹保平旗下公司成都煅影炼金影业有限公司。影片讲述世纪之交，背井离乡的马飞重返天津，在种种不尽如意的遭遇下拐走外甥李嘉文，家人们发现、事态升级，一切荒唐随之而来的故事。

该片由曹保平执导。目前，影片已经杀青。作为华语犯罪类型片的领军人物，曹保平导演作品以尖锐的社会批判、复杂的人性描绘和精细的叙事结构为显著特征。该片也让不少观众充满期待。

影片讲述了作家三毛作为文坛时代偶像的成长经历，用她独特的人生历程，展示超脱、独立、至真的新时代女性面貌，以及对爱人的深情、对爱情的执着，是一部现代浪漫爱情电影故事。

这是一部作家三毛传记影片，片名与其文学作品《撒哈拉的故事》同名。原作以一个流浪者的口吻，讲述了三毛与丈夫荷西在撒哈拉沙漠零散的生活细节和个人感受。文中我每想你一次，天上便落下一粒沙，从此便有了撒哈拉等金句，感动无数读者。该片主角选角备受观众关注。

该片根据东野圭吾的同名小说改编，讲述陆飞在赌场欠下秦海沛巨额赌金后，遇上其正准备离家出走的女儿秦晓垚，一场绑架游戏就此开局的故事。

影片张哲执导，彭昱畅、胡冰卿领衔主演，姚橹主演。目前，该片已经杀青。

该片为电影《神话》续作。影片讲述了考古专家陈教授通过玉佩将梦境和现实联通了起来，带着疑问，陈教授率领考察队深入冰川神庙，探寻梦中真相，共同开启一场奇幻冒险之旅。

此片由唐季礼执导并编剧，成龙、张艺兴、娜扎、李治廷领衔主演，李晨特别主演的奇幻冒险动作电影。影片2023年2月开机，同年7月底杀青。

该片由爱奇艺影业备案，编剧为陈辰、柯煜飞。影片故事梗概：为了营救被海外非法组织绑架的养女，平日沉默寡言的老陈不惜揭露自己隐瞒二十年的秘密往事，和当地年轻警察阿灿携手对抗犯罪集团，与城市黑恶势力，展开生死决战。

《张杰曜北斗巡回演唱会》

影片梗概如下：张杰未LIVE-「曜北斗」巡回演唱会是张杰于2021年至2023年在中国举办的巡回演唱会，于2021年10月在苏州开启，2023年8月在北京鸟巢收官。13座城市，23场，总动员人数超过90万人。

《阳光俱乐部》是由魏书钧担任编剧的电影。该片讲述的是阳光俱乐部高级合伙人吴优与母亲的故事。

此前，由魏书钧执导，朱一龙主演，根据余华同名作品改编的《河边的错误》成为2023年内地影市文艺片小黑马。该片累计票房3.09亿元，豆瓣评分7.3分。

该片由四川儒意星辰影视文化有限公司备案，张强担任编剧。该片聚焦当下年轻人最为关心的婚恋话题。

影片故事梗概：小白和老白是一对冤家母女，因为老白逼婚，小白不敢回家过年。老白以生病为由将小白骗回老家，却因为催婚闹得不欢而散。于是老白组织妈妈相亲团与小白的反逼婚联盟展开了一段逼婚和反逼婚的搞笑过招。

《中国奇谭之小妖怪的夏天》

2023年年初上映的国漫作品《中国奇谭》第一季备受好评，目前豆瓣评分8.7。该片由八个短故事构成，第一集《小妖怪的夏天》知名度较高。该故事根植于大众熟知的《西游记》文本，采用了小人物叙事视角的有趣作品，播出后引起热议，小猪妖形象深入人心。

2023年6月初举行的第二十五届上海国际电影节开幕论坛上，该片主要出品方之一的上海电影股份有限公司董事长王健儿就宣布《中国奇谭之小妖怪的夏天》将拍大电影。该片编剧淤水，也是同名短剧集的编剧与导演。

除此之外，《中国奇谭》第一季中的第三集《林林》、第四集《乡村巴士带走了王孩儿和神仙》，也将拍摄同名大电影。当前，《中国奇谭》第二季正在筹备中。该片总导演陈廖宇透露，第二季将有9个故事。

该片改编自周木楠的同名新派武侠小说，此前根据此IP改编的动漫剧集与真人剧集口碑表现不俗，豆瓣评分均在8分以上。该片曾出现在第24届全国电影推介会阿里影业的片单里。

影片故事梗概为：北离六皇子萧楚河在武功被废并被逐出天启城后，隐姓埋名为萧瑟，躲在一间客栈之中。在得知南决入侵北离的阴谋后，他与雷无桀等人一起踏上了重回天启之路。最终，他领会了凭心而动的含义，打败南决，拯救了北离。

《三国第一部争洛阳》

影片故事梗概：东汉末年，危机四伏，宦官掌权，百姓困苦。黄巾军起，曹操、袁绍、袁术、吕布、孙坚、刘备等乱世英雄初露头角。各方势力争斗洛阳，惊涛骇浪中，曹操、袁绍如何应对？

该片是追光动画继新文化之后三国系列动画电影第一部。影片编剧王微也是动画电影《长安三万里》《白蛇：缘起》《新神榜：杨戬》编剧。同时，他也是追光动画的创始人、土豆网创始人。

由成都光线动画有限公司备案的封神榜IP动画电影《妲己》，故事梗概为：容貌平凡的苏妲己，为了守护家族，与大妖九尾交易，获得了非凡的美貌，成为了商朝储君子受的未婚妻。没料到，这一切都是商王的阴谋，危急之际，九尾操控妲己的肉身意图颠覆朝歌，妲己为阻止九尾决心与其展开对决。

据统计，2023全年全国共备案立项影片3008项，对比去年同期增长60.34%。对比往年数据，2023年全年电影备案数量实现了近五年来首次大幅度增长。

其中，动画影片备案137部同比增长158.49%，纪录片备案127部同比增长111.67%。值得一提的是2023年合拍片备案77部同比增长十倍，基本恢复至疫情前水平。从备案信息来看，回归传统、真实改编、情绪价值、人生价值、女性力量等成为2023年国内院线电影剧本备案关键词。

2023年第四季度全国通过备案院线电影中，你最期待哪一部？

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