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**yilai8** 发表于 2025-5-5 14:14:44 · **yilai8** 发表于 2025-5-5 14:14:44

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市场上目前已经兴起各种干细胞疗法，真正获批的干细胞产品有多少？
与火热市场形成对比的是，今年1月，我国首款干细胞治疗药品才获批上市。专家解释，有些疾病适合用干细胞治疗，有些疾病可能不适合，不要为了商业化把它说成“包治百病”，公众需要了解干细胞的真正用途、正规渠道以及安全边界。
干细胞药品和技术为何迟迟难以落地应用？4月24日至27日，以“创新转化?百姓可及”为主题的2025博鳌干细胞产业大会在海南博鳌召开。会议围绕干细胞技术、药物和产业化等议题展开深入探讨，来自政府部门、高校、科研机构、医疗卫生单位和企业的近千名代表参会。业内人士如何看待干细胞治疗，从科研到市场应用还有多远？
4月24日至27日，2025博鳌干细胞产业大会在海南博鳌召开，图为开幕式现场。本文图片均为? 活动主办方供图
何为干细胞
什么是干细胞？它是维持机体正常运行的重要细胞类型，具备自我更新、自我复制能力，并且能够分化形成身体内各种功能细胞。
如果干细胞不能正常自我更新，身体就会出现各种疾病——如造血干细胞缺失，会造成贫血；干细胞异常更新、增殖以及无法正常分化出功能细胞，会导致肿瘤。机体衰老，被认为与干细胞数量减少、功能减退相关，因为无法持续产生正常细胞。
“未来，我们可以通过补充外源干细胞来治疗疾病。”中国科学院院士、同济大学生命科学与技术学院院长高绍荣表示，干细胞可以解决传统手术或化学药物无法解决的问题。
中国工程院院士、原中国药科大学副校长王广基也指出，干细胞未来在免疫调节、组织修复和抗炎方面有广阔发展前景。
目前，在临床试验中应用较多的干细胞类型包括间充质干细胞、神经干细胞、胚胎干细胞和诱导多能干细胞等，主要来源为脐带、脂肪、骨髓、皮肤等组织。
目前市场上已经兴起各种干细胞疗法，但真正获批的干细胞产品极少。今年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病，这是我国首款获批的干细胞治疗药品。
根据前瞻产业研究院数据，截至2024年10月，我国共受理了148例干细胞药物获临床研究申请（IND），其中106例已获批。其中，间充质干细胞药物合计78例，占比73.6%，是干细胞药物研发主要的细胞类型。
目前，我国在干细胞临床研究及转化应用方面采取“双轨制”：一是药物路线，企业完成动物实验后，条件符合者可以向国家药监局申请开展临床试验；二是技术路线，医疗机构向国家卫健委申请备案并获批后，方可开展临床研究。
大会会场外设有干细胞相关企业的展位。
从研究到转化，卡在哪？
从基础研究到临床应用，中国干细胞发展到了什么阶段？
同济大学附属东方医院名誉院长、上海干细胞临床转化研究院院长刘中民表示，从基础研究来看，中国发表论文和专利的数量在国际上仅次于美国；但在转化应用方面，中国进入临床研究的项目占比不高，尤其是进入二期、三期临床的比例更低。谈及转化瓶颈，刘中民指出，首先是起步较晚，其次审批路径不同，再者干细胞生产制备相当复杂。
刘中民提到，一些企业虽成功通过干细胞药物的审批，但因单批次细胞数量不足以满足临床试验需要，无法开展全程临床试验，若更换细胞批次又需重新申报。
此外，大多数医院临床研究需要从企业采购细胞，若企业提供的不是同一批次的新鲜细胞，临床结果难以重复，难以形成大样本的临床研究资料和疗效判定。
尽管当前采用“双轨制”推动干细胞研究与转化，最终仍需实现“并轨”。目前，同济大学和东方医院已经打通转化路径。刘中民介绍：“我们拥有基础研究团队、生产制备和质控质检体系，所有细胞都由我们提供，规避了外来细胞批次不统一或来源不明等问题。干细胞直接心肌注射治疗心梗后心衰的临床研究已通过国家药监局IND（临床试验申请）审批，正在开展临床试验。”
上海同金干细胞科技有限公司即为这样一家聚合多功能的平台，总经理于宁妮表示，干细胞从实验室走向市场仍存在巨大鸿沟，其间需要大量动物、临床实验数据验证其安全性和有效性，同时要具备大批量生产能力。
产业发展挑战
干细胞从科研到应用还有多远？
2020年开始施行的《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第十九条规定，先行区医疗机构可以在先行区进行干细胞、免疫细胞治疗、单抗药物、基因治疗、组织工程等新技术研究和转化应用。今年2月1日，博鳌乐城《生物医学新技术转化应用实施办法(暂行)》正式施行，首批3个干细胞技术项目落地，这是国内首次允许干细胞技术临床收费应用，开启了干细胞技术临床应用的“破冰之旅”。东方医院专家团队参与并承担了2个临床研究项目。
临床研究只运用于少数病人，最终要转化为药品才能普及。刘中民坦言，把干细胞变成老百姓可及的产品还有很长的路。刘中民也提到，从抗衰美容到抗癌救命，市场上“干细胞治疗”说法层出不穷，公众需要了解干细胞的真正用途、正规渠道以及安全边界，监管部门也要清楚其科学属性和能否在老百姓层面上推广普及。
“我国干细胞发展仍处于0到1的阶段。现在通过备案制适度放开，干细胞产业迎来了窗口期。”高绍荣表示，产业发展需要政策支持，也要强有力的监管。“干细胞不是包治百病。有些疾病适合用干细胞治疗，有些疾病可能不适合，不要为了商业化把它说成包治百病，理解治疗机制和作用是关键。”
关于干细胞产业发展面临的挑战，专家学者们都提到了安全问题。
欧洲科学院院士、苏州大学转化医学研究院院长时玉舫强调，要加强顶层设计，避免无序发展，应建立完善的投资评估体系，对干细胞项目的技术成熟度、临床转化潜力、市场前景等进行科学量化评估，避免盲目跟风投资；同时引导资本向基础研究、中试平台建设等产业链关键环节倾斜，保障项目全周期资金稳定。
高绍荣认为，干细胞的来源、制备和质检需要有严格标准。刘中民持有类似观点，“输入最有活性、最有效的细胞，是细胞药物的基本标准”，若细胞过度分化或污染，其功能和质量将大打折扣，因此必须规范生产工艺、统一试剂和耗材标准；另一方面，干细胞产出的成活率通常在90%，而当前的质检体系难以筛出不合格细胞，因此质检手段和能力亟待提升。总之，“最重要的是保证细胞源头安全。”
关于干细胞产业高质量发展，刘中民建议：一是把控门槛，不是所有病人都适合干细胞治疗，也不是所有医疗机构都有能力使用干细胞，需要进行评估；二是完善政府监管体系，覆盖全产业链条。

1905电影网专稿年初，《家有儿女》总制片人宣布计划召集宋丹丹、高亚麟、杨紫、张一山、尤浩然等原班人马拍摄《家有儿女》大电影。荧屏经典归来，引发全网热议期待。

没有这事儿，没有进展。高亚麟日前接受1905电影网专访，否认参与该项目，他说很多年前，他们确实想拍《家有儿女》成长版，也是五个人的梦，后来因为种种原因没有完成，之前上映的《家有儿女之神犬当家》也跟《家有儿女》一点关系没有。

有一年，我们五个人凑齐拍广告，就很感慨，长大以后为什么不在一起再重续，我们都像一家人一样念念不忘。那个广告我们印象很深，大家好多年没有这么聚在一起，感觉就恍若昨天，拍戏完全不需要讨论，那个默契度好惊人。

而作为制片人、出品人，高亚麟也和周星驰、王晶一道，开始进入微短剧行业。

虽然《家有儿女》全员回归遥遥无期，他表示正在创作类似《家有儿女》的家庭题材短剧，也很希望邀请原班人马来助力，圆大家期待已久的梦想，但是他们都太火了，档期满的呀，好难，当年我们一帮人想拍电影都凑啊，太难凑了。

《家有儿女》里憨厚可亲、机智幽默的夏东海深入人心。透过这次采访，我们能感受到高亚麟在生活里也像夏东海一样平易近人，没有距离感。

从《送你一朵小红花》到新上映的《我们一起摇太阳》，他在银幕上的表现，也更加深了国民老爸的亲切形象。

他们共同的老爸

我有一段时间很排斥，一说找我演父亲头都大。因为成功塑造夏东海这一中年父亲形象，高亚麟此后接演了不少同类型角色，他坦言一度演到厌烦，甚至差点没接《送你一朵小红花》。

后来他想明白，每一个父亲角色都不一样，只要市场有需求，他就好好演，观众也好、导演也好、制作方也好，他们认可你，顺势而为。况且父亲角色千变万化、千姿百态，不能所有的父亲都是夏东海吧，为什么不可以演呢？

在《送你一朵小红花》中，高亚麟的表演恰如其分地与母亲、儿子的性格形成对比和互补，从而在三个人之间形成强大的戏剧张力，他以此获得18届电影频道传媒关注单元最受传媒关注男配角，这也是他在电影演员领域收获的第一份荣誉。

从杨紫、张一山、文淇、易烊千玺到《我们一起摇太阳》里李庚希的老爸，高亚麟和许多年轻一代演员合作，是他们在银幕上的好父亲。

聊起自己的孩子们，他很自豪，小孩儿们还都很争气，我碰着的年轻演员后来都挺好，都比我好，也说明我运气比他们好，因为我能碰上这么优秀的他们，我沾了他们的光。

在高亚麟眼里，合作过的这帮年轻演员都是好孩子，都是敏感、表演天赋好的人，想演戏先做人，相处都很舒服，不太着调、不靠谱的年轻演员我还真没太碰到。他们对我都比较尊敬，都比较爱戴我，就差扶着我过马路了。希望他们火了之后，别忘了我呀，高亚麟幽默说道。

改变情景剧的后遗症

两度与韩延导演合作，高亚麟说他很喜欢对方的电影，就像白描一样描绘我们生活的现实，关注我们身边的人。

韩延第一天就告诉我们喜欢纪录片的表演，我说，你这要求也太高了。高亚麟透露，在《我们一起摇太阳》正式开拍前，导演带领全剧组提前拍了一个小样片，去捕捉现实主义电影接近真实的动人质感，尝试近乎纪录片式的表演。

经过本片，高亚麟更加深切体会到电影演员和电视剧演员的不同。他认为很多常演电视剧的演员再去演电影，遇到的问题是管不住自己的嘴，很难静下心来，用肢体或者微表情来传递情绪，表达情感：

以前演剧，尤其是情景剧，给我造成了很多后遗症。用行话来说，就是生怕话掉到地上，老喜欢说话，没有台词的戏就老着急表达，而那个表达只是在台词这种很单一的方面，而演电影的时候，会发现有时候台词好多余，如果是不精准、不简练的话，不如不说。

现在高亚麟手上接到的一些新片剧本还是有父亲一类的角色，但题材和以往不同，有个故事关于青少年成长和反校园霸凌，他很感兴趣。

高亚麟说电影在他心目中就像圣殿一样，不可胡来，还是要认认真真，不着急，磨好剧本、找好导演，演员都合适，那就认认真真一块儿来拍。

进军微短剧行业

眼下，微短剧行业发展如火如荼，周星驰、王晶等电影人纷纷进场。高亚麟除了演员身份，也是业内资深的制片人，作为高和影业的创始人，他已经开始瞄准这一行业的商机。

高亚麟作为总监制，联手咪咕平台打造的都市宅斗微短剧《她来了，请心动》正在制作中。他在日前举办的第十一届中国网络视听大会上表示正在创作一部三星堆题材的喜剧科幻类短剧。他也向1905电影网透露，计划创作一部类似《家有儿女》的合家欢短剧，一家人在一起其乐融融，这是谁都想看的。

在他看来，越来越多专业影视人进入微短剧市场，既是在向新生业态学习，学习短剧新型的节奏、新的碎片化反转情节手法等，也是在与短剧相融合，融合是为了做出更好的作品，通过短剧这一新的桥梁，将大家的所思所想传播给观众。

高亚麟也特别注意到短剧作品同质化严重的问题，从过去的野蛮生长到现在需要升级换代，走向精品化和专业化。

最早很多短剧是网文，就是把网文直接翻译出来，还谈不到视听语言的介入。而电影人恰恰最擅长的就是用视听语言来讲故事，所以电影人的加入一定会在这方面有大幅度的提升，高亚麟以《她来了，请心动》为例，在原作基础上对剧本没有特别大的改动，但在美术妆发、演员的专业性、影视化的细节表达等拍摄制作方面都会进一步加强。

他不是随便拍几部短剧赚点快钱，就要离开这个市场的人。我是一个有野心的人，不在这里边做出几个我认为值得留下的作品，我是不会撤的。高亚麟说。

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