分子检测血清的安全风险因素来自哪里？

**ningxueqin** 发表于 2021-6-28 12:53:05 · **ningxueqin** 发表于 2021-6-28 12:53:05

　　胎牛血清（FBS）营养丰富，适合各种细胞的培养，但同时也带来安全风险。有效地降低血清的安全风险，分子检测保证用户的使用效果，是每个供应商应承担的责任。
　　血清的安全风险因素主要有以下方面
　　（一）地理因素
　　地理因素包括血清产地的流行病学趋势、基础设施情况以及血源供应量。分子检测措施得当可以预防能避免的动物疾病，同时产地国稳定可靠的基础设施，对保证供应链的安全也十分必要。血源是否充足则决定了血清是否可*地持续供应。
　　（二）生产
　　生产遵循cGMP指南，则可保证血清质量，降低有关无菌过滤、掺加和标签错误的风险。cGMP为现场审核的开展提供了框架。生产过程中对血清进行有效的无菌过滤也是十分重要的。
　　（三）产品质控
　　有效的无菌过滤使得细菌污染的风险很低。对于支原体和病毒筛查，一些相关规范（如9CFR,EP）内部存在一定的方法灵活性，这使得采取不同方法进行支原体和病毒筛查成为可能，并且有时使得要筛查的病毒种类无需太多。
　　（四）有效辐照
　　要进一步降低外源因子风险，可对血清进行辐照(25–40kGy)。但辐照并不能保证病毒污染的完全去除。辐照过量会导致FBS效能下降。

分子检测血清的安全风险因素来自哪里？

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