江苏常熟无菌室环境卫生要求

miyi34 · 发表于 2021-6-22 09:17:43

洁净室也叫无菌室，它是检验微生物的重要场所和配套设施，也是微生物检测质量保证的重要物质基础。无菌室的设计需要按照国家规定的《洁净房设计规范》、国家药品监督管理局办的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》中第十八条规定执行。而微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应该按照国家行业标准《洁净室的施工及验收规范》来执行。

CEIDI西递作为一家专注于为实验室、洁净室、动物房、手术室等洁净工程提供规划、设计、装修、家具及配套工程一体化服务的集成服务商，服务过众多生物医药企业，对无菌室的建造十分有经验，下面便给大家看看他们在江苏常熟计划的无菌室规划建设方案，以及环境卫生要求。

一、建设无菌室的要求：

1.需建立无菌室管理制度的要求;

2.保持良好的卫生，相对湿度40%-60%，温度20—22℃，最好安装空调；

3、无菌室不得进行其他工作，非操作所使用的物件一律不得放入，检后的余样不得存放。

4、紫外灯的使用期限一般为300小时，要记录使用时间，到期更换。

二、无菌室的使用与管理要求：

1、为保证洁净室的洁净，无菌室周围需要增设缓冲要求和管理要求

2、工作室应矮小、平整、面积小，建设高度为2.2-2.3米，其内部装修应该平整、没有凹凸不平或棱角等，四壁以及屋顶应用不透水的材质，走廊旁再设缓冲间，面积可小于无菌室；

3、无菌室、缓冲走廊和缓冲间均设有日光和供消毒空气用紫外灯，杀菌紫外灯离工作台1米为宜，其他源开关设备应设在室外；

4、无菌室与缓冲间进出口应设拉门，门与窗平齐，门缝要封紧，两门应错开，以免空气对流造成污染。

保持无菌室的卫生环境，能保证微生物检测结果的准确性。CEIDI西递作为一家专注于实验室EPC工程、洁净室EPC工程、动物房EPC工程的承包商，多年来一直坚守着高标准、高质量的洁净工程标准，为客户实现“安全、规范、舒适”的实验生产环境。