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yilai8 发表于 2025-4-17 11:03:19


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澎湃新闻记者 蒋立冬 AI创意
“三天瘦了四斤,不到一个月就瘦了8斤。”
近日,30岁的上海白领小美(化名)向澎湃新闻记者讲述自己使用礼来GLP-1/GIP减肥药替尔泊肽的“战绩”。出于对瘦的追求,也叠加对新型减肥药的好奇,在替尔泊肽之前,小美以及身边同事还使用过诺和诺德的GLP-1减肥药司美格鲁肽,“最夸张的时候,公司的冰箱里面存的都是大家的司美格鲁肽药盒。”
由于在医疗健康行业工作,小美和身边很多人对减肥药的最新进展都相对了解,如今像她一样从司美格鲁肽转向尝试使用替尔泊肽减肥的人也不在少数。小美笑称:“我们可能是国内首批两种减肥药都试过的人。”事实上,更换减肥药也并非没有先例。2022年底,特斯拉首席执行官马斯克曾在社交平台公开“种草”诺和诺德的司美格鲁肽,而这位名人在2024年底却透露,自己已转向使用礼来的减肥药。
患者换减肥药的动作背后是两款明星减肥药激烈竞争的缩影。在中国市场,上述两款明星减肥药也于2024年获批,并在2024年底或2025年初宣布实现商业化上市。近期,澎湃新闻记者在采访中发现,当前,两款明星品种在中国竞争态势相当胶着,有减肥药需求的人士以及部分医药专业人士对司美格鲁肽的品牌认知更强,但对于礼来的减肥药因为双靶点的特点,也在吸引越来越多的人使用。
进院开减肥药的人数大增?哪些在影响肥胖人群的用药抉择?
目前,中国获批用于肥胖症治疗的药物共有5种,除了奥利司他外,其他均为GLP-1药物,包括利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。有了药物治疗这一选项,到医院的肥胖人数有所增加,且以两款跨国药企的减肥药为主。
暨南大学肥胖代谢研究所所长、减重中心主任医师王存川告诉澎湃新闻记者,现在他所在医院将两款进口减肥药都引入了,今年以来,到减重中心开药减肥的人数明显增加了,“起码翻了两倍”。过去,很多人还是无法接受通过手术减重,甚至害怕,但这部分人对减肥药就很容易接受。肥胖者可以先用药物,如果药物效果不满意或者副作用大,再考虑减重手术治疗就比较容易接受。
“减重的需求一直存在,在减重药真正获批之前,很多人持观望态度,真正批了以后,患者在心态上对这类药物就更加信任,也愿意到医院来寻求减肥处方了。”民营医疗机构北京明德医院内科副主任医师包珊丹在接受澎湃新闻记者采访时介绍,从2024年11月开始,自己所在医院接诊的肥胖患者人数就明显增加,这得益于减肥药的获批上市,也得益于越来越多的减重科普,很多人来医院之前,对减重药物已经有了一定的了解。
不过,并非所有的专业人士都感受到这种增加。上海十院肥胖症中心主任、曜影医疗内分泌代谢甲状腺中心曲伸教授在接受澎湃新闻记者采访时表示,减重药目前主要是司美格鲁肽、替尔泊肽,目前减重主要以市场及网络购药为主,到医院的患者还不多,使用者多数是减重屡次失败的患者。
两款明星减肥药,到底选择哪一个?从适应证范围来看,司美格鲁肽和替尔泊肽的适用人群范围有所不同。以体重指数(BMI)为例,司美格鲁肽的最低要求是27,而替尔泊肽的最低要求是24。在正规医院渠道,这是患者用药的第一道门槛。记者在采访中发现,由于减肥药具备医疗和消费双重属性,使用者对价格往往都不敏感,患者选择往往受到医院药房备货情况、身边人推荐、医生建议等因素的影响。
包珊丹告诉记者,目前,其所在的医院有减重版司美格鲁肽这款药,礼来的替尔泊肽还没有,但已经建议药房尽快引入这款减肥药了,这将给患者更多选择。减肥药不是谁来都可以使用的,在用药前需要经过一系列评估。同时排除有无禁忌症,也需要排除是否曾患有胰腺炎或严重高甘油三酯血症等。如果患者有甲状腺结节,医生需要评估结节的情况,参考超声分级,如果结节不是良性的,可能就不太建议使用这类减肥药。
医生的建议也并不总是起效。一位深圳的减肥药使用者告诉记者,自己在进医院之前,只知道司美格鲁肽这款减肥药,完全没听说过替尔泊肽。这家医院只有司美格鲁肽这款药,因为是首次使用GLP-1类药物,医生也优先推荐司美格鲁肽。但因为医生告知还有替尔泊肽这个选项,考虑到双靶点效果可能更强,自己还是主动选择了替尔泊肽,最终凭医生处方单到院外药房自费买了药。
由于减肥药带有一定的消费属性,减肥者的选择往往还会受身边人的影响。一位体重最高200斤的肥胖人士告诉记者,自己网购了减重版司美格鲁肽,“第一周掉了8斤,第二周每天一两斤地掉”,大基数的自己对这个结果很满意。按照他的说法,自己选择司美格鲁肽主要受身边口碑的影响,他们使用后觉得这个药挺不错的,查询资料看到这个药的使用比较成熟,目前使用的人比较多。
值得关注的是,虽然减重药相对安全,但也存在一定的风险和副作用。曲伸提醒,一定要按照药物适应证在医生指导下应用,而且要配合生活方式的改变,以免停药后反弹和肌肉的丢失。
疗效还是产能?两大明星减肥药的竞争点是什么?
两大巨头在减肥药赛道的竞争由来已久。2024年底,礼来曾公布数据称,替尔泊肽试验减重数据击败司美格鲁肽。对于这项头对头研究,礼来向记者表示,患者的药物治疗方案应由医生和患者共同决策。基于广泛的临床研究项目,公司坚信替尔泊肽将成为重要的治疗方式。SURMOUNT和SURPASS系列研究覆盖超过11000名患者,并且这些研究已在重要的医学杂志上发表,其结果都为替尔泊肽的上市提供了重要依据。
礼来方面强调自身的双靶点优势。礼来表示,目前,在中国有多款GLP-1受体激动剂正处于临床试验阶段,减重药物竞争激烈。然而,替尔泊肽与现有的GLP-1受体激动剂不同,是一种新类别的糖尿病药物。替尔泊肽是全球首个也是目前唯一的GIP/GLP-1受体激动剂,代表了一种全新的药物类别。
对于上述头对头研究结果,诺和诺德向记者表示,肥胖症是一种复杂且需从多方面考虑的疾病,需要一种整体性治疗方法,而不仅仅是关注体重数字的变化。公司欢迎更多新治疗手段的涌现,满足患者多样化的治疗需求。
“尽管该领域涌现了新的竞争者,诺和盈(减重版司美格鲁肽)仍处于竞争前沿,保持着市场领先地位。公司对诺和盈充满信心。”在谈及自身优势来说,诺和诺德表示,自2018年以来,司美格鲁肽已在完成的临床研发项目中得到了充分检验,并已累计超过2200万患者暴露年的使用经验。此外,诺和盈是目前唯一被证实可在超重或肥胖(不合并糖尿病)且已确诊心血管疾病的成人患者中降低主要心血管不良事件(MACE,包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险的肥胖症治疗药物。
对于两款明星减肥药在华竞争态势,中信证券首席医疗健康产业分析师陈竹分析指出,从两家外资企业的财务报表可以看到,目前,其中国市场销售收入占比很有限,部分是因为之前产能受限。目前贡献更多销售收入占比的是欧美市场,国内市场在它们全球市场的地位排名不高。在国内市场,两家企业目前的定价不一样,司美格鲁肽因为进入医保,整体价格比较低;替尔泊肽获批比较晚,目前没进入医保,价格也相对比较高;从临床数据来看,替尔泊肽的疗效和副反应相对更好一点。
陈竹还表示,创新药临床数据永远是第一竞争要素,但减肥药有点偏消费属性,还要看各家企业的商业化推广能力。
方正证券医药首席分析师周超泽认为,短期来看,由于司美格鲁肽降糖版在中国获批的时间更长,在国内已经有了更长时间的市场教育,无论是肥胖人群还是医生,短期内可能对司美格鲁肽更为熟悉,一定程度影响肥胖患者的用药选择,但相信随着时间的推移,这方面的差距会越来越小。长期来讲,两款明星药物的竞争主要还是集中在疗效上。
对于减肥药的产能,周超泽认为,产能可能不是大问题,一方面,从公开资料可以看到,两款药物都已经不在美国的短缺药物目录中了,这说明至少在美国市场两款药都可以充分供应;另一方面,外界也可以看到两家药企在全球不断进行产能布局。
当然,诺和诺德、礼来的竞争也不仅仅是两个单品的竞逐赛,在GLP-1靶点之外,两大巨头还在不断扩大管线布局,强化在减肥领域的竞争能力。
诺和诺德布局有“GLP-1+胰淀素”管线,其中,CagriSema是司美格鲁肽和新型胰淀素类似物cagrilintide的合剂产品,被看作司美格鲁肽这一明星品种的升级版,每周皮下注射一次。诺和诺德此前披露的三期研究数据显示,其减重效果优于司美格鲁肽。此外,今年3月,诺和诺德还与国内的联邦制药达成独家许可协议,获得一款GLP-1/GIP/GCG三靶点减肥药UBT251。
礼来多次加码增肌减脂药物。2023年7月,礼来以19.25亿美元收购Versanis公司,获得ActRII增肌减脂药物Bimagrumab。此后的2024年11月,礼来与来凯医药签订意向临床合作协议,共同推进核心产品LAE102针对肥胖适应证的临床试验。公开资料显示,LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP -1受体激动剂导致的肌肉流失,使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。
  据介绍,国际医药创新公园位于北京南五环两侧,南中轴以东、京台路以西部分。国际医药创新公园区位优势好,发展潜力大,规划总用地面积约5.8平方公里,总建筑规模约300万平方米,已落地国家药监局6大中心以及6家外资药企研发中心。
  北京市发改委同北京经济技术开发区管委会及相关市级相关部门,共同编制了《国际医药创新公园高质量建设实施方案(2025—2030年)》。林剑华在发布会上对该方案作了介绍。
  打造医药健康产业全球创新合作典范
  关于国际医药创新公园定位,林剑华表示,一是打造医药健康产业全球创新合作典范。作为全球重要的创新枢纽城市,北京将在国际医药创新公园集中打造最优的国际化医药创新生态,为外资龙头企业和全球顶尖人才来京发展,以及我国企业在更大范围内拓展业务提供广阔空间。
  二是打造医药健康监管和技术创新“试验田”。医药健康产业作为强监管行业,其发展离不开临床、注册、入院等政策的不断完善。北京将在国际医药创新公园发挥国家药监局六大审评中心集聚优势,开展监管技术创新,形成可复制的监管创新范式,为全国探索有益经验。
  三是打造北京医药健康产业发展竞争新优势。北京将在国际医药创新公园集中打造产教医研一体的协同创新体系。抢抓全球人工智能突破的战略机遇,在国际医药创新公园围绕数智医生助手和药物研发,打造人工智能应用示范。集聚高校院所和三甲医院等优势资源,打造产教融合平台,加速医药健康人才培养。大力引进重磅企业、重磅品种,快速提升北京医药健康产业发展能级。
  四是打造城市南部地区产业升级新引擎。在四轮城南行动计划的纵深推进下,北京南部地区已形成以经开区为龙头的高端制造集群,其中医药健康产业贡献了全市一半以上的工业产值,正处在产业升级的关键阶段。选址南五环战略腹地建设国际医药创新公园,联动大兴临空经济区、大兴生物医药基地、中日产业园等30余个产业园区,构建生物医药全链条产业生态,使南部地区成为首都高质量发展的新引擎。
  六大维度22条举措开创先行先试新范式
  为加快国际医药创新公园建设,北京市发改委会同科委、经信局、规自委、卫健委、药监局、医保局、人才局等近20个市级有关单位,提出了22条支持举措。
  一是从规划建设、配套保障两个维度,构建产城融合新样板。聚焦“人城产”协同发展,以国际标准推进“类海外”创新生态建设。围绕专业人才需求,实施规划提级、配套提质、交通提速三大工程,提升区域规划建设标准、升级教育医疗文体商业配套设施、加快轨道交通路网建设,打造15分钟生活圈。
  二是从监管创新、人工智能和医药健康融合创新两个维度,开创先行先试新范式。结合医药健康产业特点、新技术发展趋势、企业需求等,联动国家药监局审评机构,开展药械监管科技集成创新,加速创新药械研发上市进程;推动人工智能和医药健康融合创新,打造“人工智能+医药健康”示范高地,支持数据跨境流通便利化改革,打造外资药企在华发展首选地。
  三是从加大产业政策、人才政策支持两个维度,强化资源要素聚合。立足产业发展能级的提升,围绕产业链关键环节和人才的核心关切,加大创新支持力度,全链条支持创新药械发展,保障园区落地项目品质的持续提升。
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