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济南齐鲁制药厂安替公司头孢泊肟酯获欧洲CEP证书

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娟娟 发表于 2020-10-22 15:19:47

近日,齐鲁安替制药有限公司原料药头孢泊肟酯取得欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的CEP证书(欧洲药典适应性证书)和韩国MFDS签发的DMF注册证书。这是继头孢克洛之后,安替公司今年获得的第2张CEP证书,已累计获得13张CEP证书。
截至目前,EDQM共向中国发放18张头孢原料药类CEP证书,其中13张属于齐鲁安替。国际市场原料药头孢泊肟酯CEP有效证书共6张,安替持有国内业界仅有的2张有效证书。


头孢泊肟酯这一拳头产品连续获得两个走向国际市场的通行证,助力公司在国际竞争中开创局面、造就卓越,在安替公司国际化发展道路上树起一座新的里程碑。

齐鲁安替公司始终以“做世界头孢菌素业的领导者”为目标,自1995年成立,20多年间跃居成为目前中国生产规模最大、头孢菌素产品最全的生产厂家。凭借先进的生产体系和质量体系,在国内同行业中首家通过了中国GMP认证和欧洲CEP认证,产品远销欧美、日韩、东南亚等40多个国家和地区。


CEP认证不仅被所有欧盟成员国所承认,而且被很多承认欧洲药典地位的国家所认可,如欧盟以外的欧洲国家、澳大利亚和中国。齐鲁制药集团多家子公司凭借优秀的工艺研发和质量管控能力,取得多张CEP证书,为公司拓展国际市场提供了竞争基础和优势。
除齐鲁安替以外,齐鲁制药集团所属齐鲁制药有限公司、山东安信制药有限公司、山东安弘制药有限公司和山东安舜制药有限公司均斩获过欧洲CEP证书,全集团已累计获得39张CEP证书。




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