医疗器械可用性测试、设计审核与法医分析

**小推车123** 发表于 2019-3-20 15:21:10 · **小推车123** 发表于 2019-3-20 15:21:10

我们还可以对现有的原型或已上市医疗器械的人因适当性进行评估。我们根据产品的性质、您的时间安排以及预算来修改我们的评估方法。评估包括：

可用性测试。包含对您的器械互动特征进行的一整套完整评估，并且通过客观方式对项目性能进行衡量。

启发式分析。包含对你您的产品进行一次独立的设计审核，以找出设计方面的缺点并对这些缺点进行优先处理。

设计审核与批评。判断一个产品的用户界面是否与在多项设计标准中所述的已有设计原则相一致。设计批评提供了对一个产品人因优点以及提升潜力方面的快速反馈意见。

法医分析包含支持事故调查的一系列不同评估，包括对造成不良事件的人因工程因素进行判定的深入分析、操作指南与警告信息评估以及人体测量分析等。

Emergo集团可以帮助您优化您器械的设计与可用性。

我们的人因工程专家团队可以帮助您处理设计流程的每一个步骤，从计划与研究到原型评估等。我们帮助制造商达到食品药品监督管理局为了确保器械安全与有效性的人因工程预期，并且通过提高可用性与吸引力来对产品进行改进。