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万全之策 发表于 2020-8-10 16:25:20
近日，天境生物与MorphoSys AG展开合作 ，“很高兴我们的合作伙伴天境生物完成了TJ202/MOR202中国大陆地区3期临床研究的第一例患者给药。”对于此次TJ202/MOR202药物开发合作，MorphoSys AG首席开发官Malte Peters博士表示：这是该药物开发进展的重要一步。
TJ202/MOR202是由MorphoSys开发，天境生物拥有包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区开发和商业化的专有权。作为一直聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的生物药公司，天境生物专注于具有“全球首创”及“同类最优”潜力的生物创新生药研发，针对大中华地区复发和难治性多发性骨髓瘤患者的临床需求尚未满足这一情况，对TJ202/MOR202进行进一步的研究和开发并取得突破性的进展，在真正意义上实现其“持续开发创新生物药，真正改变患者生活”的愿景。
此次临床3期研究是TJ202/MOR202的第二项注册性试验，旨在至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中评估TJ202/MOR202、来那度胺、地塞米松三药联合使用比较来那度胺、地塞米松联合使用的有效性和安全性。TJ202/MOR202有潜力为大中华地区多发性骨髓瘤患者提供独特的二线治疗方案。
此外，天境生物已在大中华地区开展注册性2期临床研究（临床试验登记号：NCT03860038），未来在骨髓瘤药物治疗上将取得进一步的突破，给骨髓瘤患者带来新的希望。同时该项目在大中华地区的高效展开充分验证了公司“快速上市”的研发战略，有望早日实现产品管线商业化的目标，做优民族医药，共同推动中国药企由 “中国制造”向“中国创造”的转变！
关于TJ202/MOR202
TJ202/MOR202是由MorphoSys采用HuCAL技术独家开发的人源单克隆抗体。该抗体所针对的多发性骨髓瘤表面CD38抗原，属于恶性浆细胞表面表达最强烈、且均一的肿瘤抗原。该抗体的作用机制是通过抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用杀伤表达CD38的肿瘤细胞。但并没有涉及补体依赖的细胞毒性作用（CDC）。研究表明，CD38抗体还具有在其他癌症及自身免疫性疾病的治疗潜力。依据天境生物与MorphoSys于2017年11月签订的许可协议，天境生物拥有TJ202/MOR202在中国大陆、台湾、香港和澳门的独家开发和商业化权利。
关于天境生物
天境生物（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家面向全球的生机勃勃的创新生物药公司。公司聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域差异化创新生物药的研发。公司的使命愿景是“持续开发创新生物药，真正改变患者生活”。为抓住机遇，履行使命，天境生物在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下，通过自主研发，全球项目引进，迅速建立起拥有十多个具有全球竞争力的创新药管线。天境生物凭借优秀的药物发现团队、已被验证的临床前及临床开发实力、以及规划建设中的符合国际标准的GMP生产基地，正快速成长为覆盖全产业链的综合性生物制药公司。天境生物在中国和美国都有分支机构。
关于MorphoSys
MorphoSys是一家致力于为重症患者开发创新和差异化治疗方案处于临床阶段的生物医药公司。基于公司在抗体研发领域的领先地位，基于MorphoSys在抗体、蛋白质和肽技术方面的技术优势，聚焦于肿瘤领域，公司与合作伙伴共同开发并促进了100多种候选产品，其中27种已进入临床开发。2017年，首个基于MorphoSys专有的抗体技术的产品Tremfya?获得治疗中度至重度斑块状银屑病的上市许可，由杨森公司（美国强生公司处方药部门）负责营销。公司自主研发极具优势的候选产品tafasitamab (MOR208) 已通过美国FDA许可，用于治疗复发/难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。MorphoSys总部位于德国慕尼黑附近，并于美国设立子公司MorphoSys US Inc.，拥有员工约400多名。
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