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楼主
自然啊 发表于 2020-4-22 21:21:34
近日，由齐鲁制药集团申办的“QL-007片联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片在HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者中的有效性及安全性”研究项目正在全国范围招募患者，本研究计划招募100名受试者。
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据了解，QL-007片为化学药品1类新药，前期研究中已表明QL007片在慢性乙型肝炎患者中具有一定的疗效，且安全性良好。本研究已经获得国家药品监督管理局的批准，并且已经通过了全国30余家研究医院伦理委员会的审核，同意在研究医院进行此项临床研究。
符合条件的患者，方案规定的检查免费进行，提供免费的研究用药，并给予相应的交通和营养补贴。
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主要入选标准
年龄 18-70 周岁（男女不限），慢性乙型肝炎患者（表面抗原和/或 HBV DNA 阳性至少6个月，或肝组织活检结果显示感染慢性乙型肝炎）；
HBeAg阳性；
未曾接受抗乙肝病毒治疗（核苷类或干扰素类）的患者，或首次服用研究药物前 6个月内未接受抗乙肝病毒治疗（包括核苷类或干扰素类）；
需自愿签署知情同意书。
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