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安贞医院挂号须知:
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安贞医院黄牛挂号办住院电话,北京最热门的专家号(我们都有)www。iI35.cOM 特泊替尼:为非小细胞肺癌患者带来更多选择|非小细胞肺癌|特泊替尼|抑制剂|肺癌 肺癌,在全球范围来说都是较为常见的癌症类型,据统计,每年新增肺癌患者就高达200万以上。在肺癌患者中,非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌患者总数的85%,是较为常见的肺癌种类。MET是癌症的驱动基因之一,研究发现,在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,有3%至5%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者发生MET外显子14 (METex14)跳跃性突变。这些患者普遍年龄偏较大,预后极差。 特泊替尼(tepotinib)是一种口服激酶抑制剂,于2021年2月3日获得美国FDA加速批准上市,用于治疗MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。据了解,这是首个被批准用于治疗这类肺癌患者的口服MET抑制剂,它还被授予突破性疗法认定(BTD)和孤儿药认定(ODD)。目前,该药尚未在国内上市。 美国食品与药品管理局(FDA)对特泊替尼(tepotinib)的批准是基于关键的II期VISION临床试验的结果。多中心、非随机、单臂、开放标签、多队列临床试验招募了152名患有METex14跳跃改变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 试验结果表明,特泊替尼(tepotinib)在初治患者和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治患者和经治患者的中位缓解持续时间(DOR)分别为10.8个月和11.1个月。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上,30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。 我们衷心希望特泊替尼(tepotinib)能够早日在中国获批上市,为国内更多非小细胞肺癌(NSCLC)患者中发生MET外显子14 (METex14)跳跃性突变的患者带来临床获益。 参考资料: 1.中国国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站.Retrieved Mar 30,2022. 2.Tepmetko (tepotinib) for the Treatment of NonSmall Cell Lung Cancer. 3.TEPMETKO (Tepotinib) Approved in Japan for Advanced NSCLC with METex14 Skipping Alterations, Retrieved March 25, 2020, from 4.FDA Approves TEPMETKO as the First and Only Oncedaily Oral MET Inhibitor for Patients with Metastatic NSCLC with METex14 Skipping Alterations. Retrieved February 3, 2021. 注:本文发布的目的在于传递更多信息,不做任何用药依据,具体用药指引请咨询主治医师。如涉及作品内容、版权和其他问题,请与作者留言联系,我们将在第一时间删除内容。
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