一站式中韩国际跨境电商物流公司医疗器械冷链温控注意事项

**359660243** · 发表于 2023-10-16 08:28:10

　　根据相关规定需冷藏的医疗器械产品储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境。医疗器械冷链运输过程中，产品从冷藏车转移至冷库的作业过程中，应根据验证结果，采取防护保温措施，不应直接暴露于外界自然温度条件的环境中。医疗器械冷链运输过程中，产品从冷藏车转移至冷库的作业过程中，应尽量使冷藏车与缓冲间无缝对接，企业无缓冲间情况下,也可以使用冷藏箱、保温箱或加盖保温罩等设施设备保证全程冷链过程不间断，避免产品直接暴露于外界环境中影响产品质量。
　　一站式中韩国际跨境电商物流公司医疗器械冷链运输过程要注意的一些事项：
　　1、在转移冷藏、冷冻产品过程中，应当根据产品数量、转移距离、转移时间、温度要求、外界温度等情况，选择适宜的温控方式，确保医疗器械冷链运输过程温度符合要求，
　　2、医疗器械冷链运输过程中，冷藏箱、保温箱、保温罩等保温设施应当按照经过验证的标准操作规程，进行产品包装和装箱的操作。
　　3、医疗器械冷链运输过程中，在产品装箱前需将保温箱、保温罩预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
　　4、医疗器械冷链运输中应按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
　　5、医疗器械冷链运输产品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。
　　6、医疗器械冷链运输企业应定期对保温设施设备进行检查、维护并记录。

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