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ningxueqin 发表于 2023-3-3 14:06:39
改良型新药开发现在是制药行业发展的重点，随着相关政策的发布，很多药企在这方面有了更大的突破。对于想要长期与之合作的用户，一定要慎重选择。那么，MAH型研发公司有哪些？如何选择？下面就让小编来为大家分析下：
MAH是Marketing Authorization Holder的英文缩写，即药品上市许可持有人。MAH制度旨在将药企的上市许可与生产许可分离，让两者相互独立，在这一制度在，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，并在药品的安全性、有效性和质量可控性方面对公众负责。
作为聚焦于改良型创新药、仿制药开发的MAH型研发公司。奥信阳光拥有全自主能力开展完成制剂/API的小试、中试放大、技术转移、工艺验证、注册申报等药品研发工作，更有具备自主知识产权的口服固化超分子载体制剂技术及创新超分子宿主材料合成技术，秉持着“精准研发，注册先行”的理念，让药企新药开发更简单。
相较于美国、欧盟、日本等发达国家而言，我国MAH制度的起步时间较晚，在发达国家素来有上市许可人制度和生产许可人制度之分。通常，政府会将上市许可办法交由医药企业总部或科研单位，而将生产许可发给制药工厂。在这样的制度分配下，一旦药品遇到质量问题、民事责任、及安全性责任均由药品上市许可人负责，上市许可人可向生产许可人追偿。
关于MAH型研发公司的推荐，小编就先为大家介绍到这里。总的来说，这类研发公司，实力要求较高，在选择与之合作之前一定要掌握公司更多信息，如果用户对上文提及到的奥信阳光感兴趣，可以通过其官网咨询了解更多内容。
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