推广王
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492482092 发表于 2023-2-26 17:57:51
现如今，改良型新药因其较创新药研发耗资少、耗时短、风险低和回报可观且受到政策支持而越来越受到我国药企重视，很多药企也因此收获颇丰。那么，改良型新药开发市场情况怎么样？接下来就让小编来为大家简单介绍下：
据了解，改良型新药的成功率是创新药的3.6倍，且其可避免新药上市申请需开展长期临床前研究和临床试验所带来的时间和研发费用风险，同时可避开仿制药市场上的恶性竞争。获得批准的改良型新药可获得一定的市场独占期(如新化学实体5年，新剂型3年)，并且通常具有较高的技术壁垒和专利壁垒，凭借其临床优势，或可快速实现对普通剂型的替代。
由于改良型新药开发具有临床成功率高、收益高、风险较低等特点，近年来，在新药研发失败率提升、新靶点开发难度增大、仿制药利润持续下滑的背景下，改良型新药成为众多仿制药企业研究热点。而在国家政策的引导下，国内改良型新药开发市场发展势头强劲。
数据显示，截至2021年3月底，CDE一共公布了787个2类化学药改良型新药受理号，其中2.4类(新适应症)受理号占比达到近60%，其次是2.2类(新剂型)，2.1类(改晶型)和2.3类(新复方制剂)较少。以绿叶制药为例，其在国内拥有9个处于不同开发阶段的主要改良型新药在研产品，包括3个抗肿瘤药物、6个中枢神经系统药物。
关于改良型新药开发市场情况，小编就先为大家介绍到这里。值得注意的是，虽然改良型新药具有临床成功率高，但这也并不意味着成功开发改良型新药是一件容易的事情，还是需要一定实力的公司方可开展改良型新药的研发，如奥信阳光。
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