什么是仿制药开发？有何价值体现？

**ningxueqin** 发表于 2023-2-12 20:01:21 · **ningxueqin** 发表于 2023-2-12 20:01:21

　　根据专利权属进行分类，我们可以将药品市场划分成专利药、原研药和仿制药三大类别。我国属于仿制药大国，但很多用户其实并不了解原研药和仿制药的区别。下面就让小编来为大家介绍下，什么是仿制药开发？有何价值体现？
　　首先，专利药是自主研发的创新药，拥有20年的专利保护期，专利保护期内不可被仿制；原研药是由于我国长期缺乏高质量的仿制药，部分专利药在专利到期后仍被大量使用，这类药品在国内被称为原研药；仿制药是以专利药为蓝本，模仿其成分、适应症和剂量进行生产，以实现等效目标。仿制药并非假药，大部分国家均允许仿制药上市。
　　仿制药开发一致性评价具有重大的意义。首先，仿制药一致性评价可以降低患者的用药费用，通过一致性评价的仿制药，在质量上和原研药一致，由于仿制药投入研究的周期短，研究费用没有原研药那么高，所以价格往往比原研药低很多，如果临床用药上优先选用可以替代的仿制药，可以很大程度上降低患者的药药费用；其次，通过一致性评价，我国仿制药在质量和疗效上都会有大幅度提高。最后还有一点就是仿制药一致性评价将促进我国药企的优胜劣汰，目前很多药企为获得更多竞争力已经在加强新药研究。
　　关于仿制药开发的概念，小编就先为大家介绍到这里。奥信阳光专注于改良型新药开发及成果转化，已成功转化了多个1类创新药，2类改良型新药；并且完成了包括独家仿制药在内的多个技术壁垒项目的申报。感兴趣的用户可以通过其官网进一步咨询了解更多仿制药研发资讯。

什么是仿制药开发？有何价值体现？

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