与仿制药相比，改良型新药研发有何优势？

**ningxueqin** · 发表于 2023-2-1 15:54:48

　　在仿制药行业的竞争越来越激烈的情况下，对于无法承担创新转型的仿制药企业而言，改良型新药研发正在逐渐成为一个较为优势的选择。通过下面这篇文章，小编就带大家了解一下与仿制药相比，改良型新药研发都有哪些优势。
　　改良型新药研发是指在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化且具有明显临床优势、境内外均未上市的药物，注册分类为2类。改良型新药是对已知活性成分的上市药品进行优化，被改良药品的结合靶点、作用机制、药效学数据、药动学数据、有效性证据和安全性特征均较为明确。改良型新药研发应立足于明确的临床需求，如现有已上市药品疗效待提高、毒性待改善或给药方式待优化等；开展必要的临床试验，对临床优势进行概念验证，并进行最终确证。
　　与仿制药相比，改良型新药研发无论在结构改良、剂型改良、新复方制剂或者新适应症方面，都有一定的技术或专利壁垒；但是改良型新药相较仿制药有3至4年的监测期，生命周期明显拉长，回报率也显著提升，因此，近几年在国内的发展进程逐步加快。奥信阳光是成为国内首批专注于改良型新药技术开发的MAH型研发公司，公司设有合成、分析、制剂、临床、专利等技术研究部门，团队拥有国内药物研发领域知名专家、重点院校博士、硕士等高学历技术型人才，凭借强劲的研发实力，奥信阳光在业内备受关注。
　　相较仿制药而言，改良型新药有3——4年的监测期，生命周期明显拉长，回报率也显著提升，因此近几年国内改良型新药研发的发展进程正在逐步加快。奥信阳光是一家以研发为基础的新型制药企业，公司已有多个创新制剂取得了突破性进展。

与仿制药相比，改良型新药研发有何优势？

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