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MAH型研发公司有哪些?如何选择?

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ningxueqin 发表于 2022-12-14 10:40:18
  改良型新药开发现在是制药行业发展的重点,很多药企都在向此方向寻求突破。但对于中小企业来说,即便有政策加持,依然发展的十分艰难,需要与专业的MAH研发公司合作。那么,MAH型研发公司有哪些?如何选择?下面就让小编来为大家简单说明下:
  据悉,2019 年 12 月 1 日,新版《中华人民共和国药品管理法》开始生效,药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder, MAH) 制度开始正式实施。
  MAH制度本质上是药品上市许可与药品生产许可分离的制度,除药品生产企业外,允许研究机构作为药品注册申请人,MAH 能够委托其他具有资质和能力的药品生产企业进行委托生产。在MAH 制度下,推进委托生产措施具有可以优化国内制药资源配置、降低研发资金门槛等多种优势。众多研发企业跃跃欲试,也有部分研发机构持观望态度。
  作为一家聚焦于改良型创新药的MAH型研发公司,奥信阳光(北京)药业科技有限公司以技术为抓手,在创新超分子宿主材料合成技术、难溶性药物速释化前处理技术、口服固化超分子载体制剂技术等优质技术实力中搭建起了改良型新药技术平台。同时,制剂/API的小试、中试放大、技术转移、工艺验证、注册申报等覆盖全流程的药品研发工作让奥信阳光在为药企提供改良型创新药项目开发的过程中,尽可能地节约成本,缩短研发时间,赢得更多的商机。
  关于MAH型研发公司的推荐,小编就先为大家简单介绍到这里。从文章中我们可以看出,奥信阳光不仅有技术优势,还有非常专业的研发团队,如果客户有合作意向,不妨可以通过奥信阳光官网进一步咨询了解更多研发资讯信息。

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