332211 发表于 2025-8-1 14:06:23
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----小知识----------
采用物品或模拟物品进行重复试验，提供各参数范围，确认效果符合规定。汇总并完善各种文件和记录，撰写记录完整的验证报告。日常生产中，应对过程程序的运行情况进行监控，确认过程中各关键参数（如温度、压力、时间、湿度、气体浓度及吸收的辐照吸收剂量等）均在验证确定的范围内。；已采用的程序中关键的设备和工艺应定期进行再验证。当程序发生较大变化发生变更时，（包括柜中物品放置装载方式和数量发生的改变）时，应进行重新再验证。 |
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