中微皇菲冷敷贴——械字号化妆品

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为什么要使用械字面膜
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面膜的批准文号有两大类，一是妆字号，另一种是械字号。而市场上大部分的产品都是妆字号，械字号是极少见的， 那么什么是妆字号，什么是械字号呢？两者又有什么区别呢？

功效定位的不同

妆字号

妆字号是指化妆品（以涂擦、喷洒或者其它类似的办法，散布于人体表面各个部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品）的代号。妆字号护肤品可以在允许范围内添加，如酒精、香精、防腐剂、色素荧光剂等添加剂。

更简单来说，就是管理相对宽松一些。某些成分不得低于某个百分比，生产车间符合卫生管理条例就可以。

至于售卖，美容院、超市、商场、某宝都是妆字号化妆品可以销售的渠道。

械字号

同妆字号相比，械字号就严格了很多。

械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属 及其他易引起皮肤反应的化学制剂。原料严格筛选，成分简单，无激素类成分，针对性强，不致痘，绝大多数都适合敏感肌。为了配合治疗效果玻尿酸、神经酰胺、生长因子含量更高。

除上述妆字号允许渠道，械字号化妆品是可以在药店、医院销售的，有些还可以医保报销。

生产环境不同

妆字号

妆字号相对来说宽松，只要求某些成分不高于某个百分比，生产车间只要符合卫生监督管理条例即可。械字号生产标准必须无菌，妆字号无相关要求。

械字号

械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产。生产车间必须有专门的净化车间，最低十万级。

（洁净度里的数字，指空气中尘埃颗粒的数量）10万级是指每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量不超过10万个，全程在全封闭、无菌、无尘、 恒温灌装车间。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。

为什么很少见械字号面膜的广告？

械字号属于医疗器械，有专门的医疗器械广告管理办法实行管理。所有广告必须遵守《广告法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械广告审查发布标准》以及国家有关广告管理的其他规定。所有内容必须真实有效不得夸大治疗效果，不得出现绝对化用词和功能性用语。而医疗器械一般只在专业渠道内做广告，大众媒体一般见不到。

妆字号就不一样，广告审查没有械字号严格。所以各大综艺上热门电视上看到的也是妆字号面膜。

“特字号”化妆品

化妆品上的“特字号”，指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号。生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类护肤品等，都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是进口还是国产，都须经国家药监局审批通过方可上市。

“特字号”化妆品的主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑防晒等。我国规定化妆品不得宣称具有治疗、杀菌抑菌等功效。

“消字号”产品

“消字号”产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品，包含消毒剂、卫生用品等，例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。

《消毒管理办法》规定，消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用，不能出现或暗示治疗效果。换句话说，“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效，既不可宣称有疗效，也不具有疗效，如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用，便是虚假宣传。

——中微皇菲医用冷敷贴——

械字号标准，安全更可靠

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