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克唑替尼在脑转移中的作用
关于 ALK 重排脑转移的相关知识均来自病例报道及临床试验的亚组分析。数据表明克唑替尼的颅内有效率不一。很多患者表现为颅外病变部分缓解至完全缓解，但 CNS 肿瘤却出现了进展，因而还需进行化疗或考虑应用二代药物。
二代 ALK 抑制剂在脑转移中的作用
诺华公司的色瑞替尼是 FDA 批准的二代 ALK 特异性酪氨酸激酶抑制剂，同时也针对 IGF-1R、胰岛素受体及 ROS1。通过其他通路，色瑞替尼抑制 ALK 的自体磷酸化及下游的 STAT3 通路。某 1 期研究中，未经克唑替尼治疗的患者有效率为 62%，有鉴于此，制定并正在实施两项 2 期研究。
罗氏公司的 alectinib 已经因其治疗中的突破性进展而获得了 FDA 批准。有研究发现未经克唑替尼治疗的 ALK 重排 NSCLC 患者中，alectinib 的有效率为 93.5%（43/46 例），目前正在进行有关的 3 期研究。
临床前期药理学研究早已表明相比克唑替尼来说，alectinib 的 CNS 药物渗透性更好，该药的 CNS 药物浓度为血清浓度的 63-94%。这可能是由于 alectinib 与克唑替尼及色瑞替尼不同、P 糖蛋白对其无作用，且不能从颅内环境中被主动排出。
一项针对克唑替尼耐药患者的研究中，纳入的 47 例患者有 21 例是无症状性脑转移或虽有脑转移但无需治疗的患者，应用 alectinib 后 6 例达到了完全缓解、5 例达到了部分缓解、8 例肿瘤稳定。
该研究中 5 例患者进行了脑脊液测定，发现血清与脑脊液中的非结合状态药物浓度呈线性关系。推测脑脊液中的*低浓度为 2.69nmol/L，超出了此前报道中 ALK 抑制剂的半数抑制浓度。该研究的 2 期中，14 例未经克唑替尼治疗者应用 alectinib 后，有 9 例无进展生存超过了 12 个月。
FDA 批准的另一种突破性治疗药物、ARIAD 制药公司的 brigatinib 不仅抑制 ALK，也针对 EGFR 及 ROS1。针对该药的一项研究发现：16 例克唑替尼耐药患者在开始应用该药之时已经有 5 例出现了颅内转移，而这 5 例患者中有 4 例用药后表现为影像学有效。
关于一代及二代酪氨酸激酶抑制剂 CNS 活性的研究甚少，但已有多中心随机 3 期试验。
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中国肺癌患者中，3%～8% 有 ALK 突变。和 EGFR 很类似，ALK 突变在不吸烟患者中比例要大很多，10%～15% 的不吸烟肺癌患者有 ALK 突变。
克唑替尼是 ALK 融合基因阳性晚期 NSCLC 患者的标准治疗。然而，患者往往在 1～2 年内出现克唑替尼治疗耐药，且中枢神经系统的复发进展较为常见。第二代 ALK 抑制剂 Alectinib、ceritinib 对未接受克唑替尼治疗和克唑替尼耐药的患者均具有活性，并且每种药物均有部分数据支持其对脑转移灶有效。其中克唑替尼副作用中有间质性肺炎该怎么办?
间质性肺炎(Interstitial lung Disease，简称 ILD)是以弥漫性肺实质、肺泡炎和间质纤维化为病理基本改变，以活动性呼吸困难、X 线胸片示弥漫阴影、限制性通气障碍、弥散功能降低和低氧血症为临床表现的不同类疾病群构成的临床病理实体的总称。
病人接受过肺部放疗或本身合并有肺部其它疾病(肺纤维化、肺结核病、肺气肿、支气管哮喘等)，服用靶向药物出现发烧，呼吸急促，缺氧，胸闷等症状时，应及时前往医院就诊。
发病初期使用糖皮质激素冲击疗法，待病情稳定，X 线阴影不再吸收可逐渐减量。
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靶向代购 发表于 2019-7-22 10:20:01
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