医疗器械网络销售备案如何申请？

sddy008 · 发表于 2021-8-26 15:52:54

想要从事医疗器械网络销售的企业，首先需要申请医疗器械网络销售备案，只有取得相关凭证才能够在网上经营销售医疗器械的业务。那么，医疗器械网络销售备案如何申请？下面小编为大家讲解一下，看看如何合法合规在网络上销售医疗器械产品。

怎样办理医疗器械网络销售备案？

医疗器械网售备案分为三类，区别也很明显，分别是入驻类，自建类和三方平台。

第一种.入驻类：将店铺开到其他的电商平台上进行售卖医疗器械（例如在淘宝、天猫、京东、苏宁易购、拼多多等平台开店铺进行售卖医疗器械）

办理材料：

1、营业执照副本原件及扫描件

2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。

3、法人身份证扫描件

4、（拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件）

第二种.自建类；在自己公司搭建网络平台上售卖医疗器械

办理材料：

1、营业执照副本原件及扫描件。

2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。

3、法人身份证扫描件。

4、《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证或ICP备案。

第三种：三方平台：别的商家在自己的平台上开店铺售卖医疗器械（天猫、淘宝、拼多多等网络平台就属于三方平台）

办理材料：

1、营业执照副本原件及扫描件。

2、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表

3、法定代表人身份证

4、主要负责人身份证

医疗器械网络销售备案办理流程：

第一步、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。

第二步、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实

第三步、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。

以上就是关于医疗器械网络销售备案申请办理的介绍了，如果你在办理过程中遇到疑问，可以咨询CIO合规保证组织，我们提供专业的辅助办理服务，帮助企业一次性快速取得医疗器械网络销售备案凭证。

http://www.ciopharma.com/

医疗器械网络销售备案如何申请？

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