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用于治疗慢性特发性便秘的普卡那肽被FDA批准使用

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固拓多肽合成 发表于 2020-3-13 10:34:52

Plecanatide(普卡那肽)是一种由16个氨基酸组成的口服多肽,旨在模仿人胃肠肽——尿鸟苷素。

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据美国国立卫生研讨院(NIH)估量,美国约有4200 万人遭到便秘搅扰。慢性特发性便秘(CIC)指的是持续性的、且无法从生理构造或者生物化学等方面解释的便秘。

美国FDA批准了美国纽约Synergy制药公司消费的Trulance(通用名:普卡那肽) 用于治疗成人CIC。普卡那肽是一种鸟苷酸环化酶-C冲动剂,可刺激肠道分泌肠液和加速排便。该药关于6岁以下的儿童制止运用,由于存在潜在的严重脱水风险,还可能会惹起腹泻。6岁至18岁的患者也要防止普卡那肽的运用,由于普卡那肽在这个年龄段人群中的平安性和有效性尚未得到临床实验考证。对患有或疑似机械性胃肠梗阻的患者也不宜运用普卡那肽。普卡那肽可随或不随食物一同服用。

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研讨人员展开了两项为期12周的临床实验,两项研讨共归入了1775例成年慢性特发性便秘患者,这些患者报告在最近3个月内每周排便次数少于3 次,并且至少实验开端前6个月确诊便秘。患者被随机分组,实验组服用普卡那肽(3mg,每日1次),对照组患者服用抚慰剂。

研讨结果显现,在12周治疗完毕后,与承受抚慰剂的患者相比,服用普卡那肽治疗的患者在排便频率、粪便性状和用力解便方面均有改善。实验中最常见的不良反响是腹泻。一旦患者发作重度腹泻,应中止用药并咨询医生。其他不常见不良事情包括鼻窦炎、上呼吸道感染、腹胀、胀气等。

本文摘自:杭州固拓多肽合成生物科技有限公司(http://www.gotopbio.com/Item/Show.asp?m=1&d=2771


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